关于一致性评价
经验3.33W
药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。
药物一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。来源:《国家药品安全“十二五”规划》,明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。
标签:一致性
-
注册监理工程师怎么查询
1、搜索“监理工程师执业注册”。2、点击进入监理工程师执业注册的政府网址。3、选择要查询的监理工程师执业注册的地区,输入姓名和注册证书编号。4、点击“查询”按钮即可。...
-
课后反思简短评语
1、良好的参与和积极思考,展示了出色的学习态度。2、需要更多的专注和参与,以提高学习效果。3、善于提出问题和寻求帮助,展示了积极主动的学习风格。4、理解课堂内容并能够灵活运用,展现了扎实的学习基础。5、在小组合作中表现出良好的沟通和团队合作能力。6、需要...
-
昀组词
昀组词:纪昀、张若昀。昀,汉语二级字,左右结构,释义为日光,出自于《玉篇》:昀,日光也。多用于人名,如:纪昀,即纪晓岚。纪昀(1724年-1805年),字晓岚、春帆,号石云,道号观弈道人、孤石老人,直隶献县(今属河北)人。清代学者、文学家、官员。...
-
鸟瞰图怎么读
鸟瞰图读作:niaokantu,鸟读三声,瞰读四声,图读二声。鸟瞰图是根据透视原理,用高视点透视法从高处某一点俯视地面起伏绘制成的立体图。简单地说,就是在空中俯视某一地区所看到的图像,比平面图更有真实感。...